廣東4+7集采：明年1月執行，統一醫保支付标準，非中選品種(zhǒng)3年内降到集采價格
摘要：10月12日，廣東省醫保局發(fā)布《關于全省推進(jìn)落實國(guó)家組織藥品集中采購和使用試點擴圍工作實施方案（征求意見稿）》，國(guó)家集采擴圍确定的中選藥品將(jiāng)在廣東省藥品集中采購平台挂網，帶量采購，并將(jiāng)于2020年1月起(qǐ)正式執行。
廣東集采擴圍在即，計劃明年1月起(qǐ)正式執行。除廣州、深圳執行原4+7集采外，其他區域組成(chéng)省級采購聯盟，全省統一醫保支付标準。其中，非中選價格高于中選價2倍以上的品種(zhǒng)，醫保支付标準按首年降30%、第二年降30%，第三年與中選價趨同的方式制定。此外，對(duì)于非中選藥品，將(jiāng)采集省、廣州、深圳GPO平台價格，取最低值作爲其采購價格。
10月12日，廣東省醫保局發(fā)布《關于全省推進(jìn)落實國(guó)家組織藥品集中采購和使用試點擴圍工作實施方案（征求意見稿）》，國(guó)家集采擴圍确定的中選藥品將(jiāng)在廣東省藥品集中采購平台挂網，帶量采購，并將(jiāng)于2020年1月起(qǐ)正式執行，實施範圍除廣州、深圳市以外全省所有公立醫療機構，自願參與的軍隊醫療機構及醫保定點社會(huì)辦醫療機構。
并按照國(guó)家統一組織要求，成(chéng)立省級采購聯盟（廣州、深圳市除外），委托國(guó)家聯合采購辦公室開(kāi)展具體采購工作，并根據國(guó)家聯合采購辦公室的安排，落實廣東省試點擴圍采購任務。
此外，意見稿還(hái)明确了藥品醫保支付标準，除廣州、深圳外，全省實行統一藥品支付标準（不同規格的藥品分開(kāi)計算醫保支付标準，下同）。參保人使用價格高于支付标準的同通用名未中選藥品，超出支付标準的部分由參保人自付，支付标準以内部分由參保人和醫保基金按比例分擔。
同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過(guò)一緻性評價的仿制藥，非中選藥品（除中選品種(zhǒng)以外，與國(guó)家聯采辦公布的采購目錄同通用名、同劑型的所有品種(zhǒng)，下同）價格是中選藥品價格2倍以内（含2倍）的，以中選藥品價格爲支付标準；
非中選藥品價格是中選藥品價格2倍以上的，政策出台當年按原價格下調30%爲支付标準，第二年在第一年的支付标準基礎上繼續下調原價格30%爲支付标準，第三年以中選藥品價格爲支付标準，鼓勵非中選企業盡快主動降價，向(xiàng)支付标準趨同；
非中選藥品價格低于中選藥品價格的，以其實際價格作爲支付标準。
同一通用名下未過(guò)評的仿制藥，不設置過(guò)渡期，從政策出台當年起(qǐ)，低于中選藥品價格的，以實際價格爲支付标準；高于中選藥品價格的，以中選藥品價格爲支付标準。
并將(jiāng)實行未中選藥品與試點城市采購價格聯動：
對(duì)試點擴圍中選品種(zhǒng)同通用名、劑型、規格的其他非中選藥品，采集省、廣州、深圳GPO平台價格，取最低值作爲其采購價格。
非中選藥品在全省無中标（挂網）價的，取過(guò)評的同質量層次、通用名、劑型、規格中選藥品價格作爲限價，企業自行申報合理的價格。
以下爲意見稿重點内容：
分解約定采購數量任務
按照曆史采購情況，考慮各級各類醫療機構用藥結構特點等因素，將(jiāng)國(guó)家試點擴圍中選藥品省約定采購數量任務分解至各地市、縣（區、市）及各醫療機構，同時明确1年内完成(chéng)分解的中選藥品用量以及藥款撥付要求和違約責任，确保完成(chéng)采購任務。
廣東省集團采購平台要及時更新中選藥品信息，做好(hǎo)與現行集團采購藥品的銜接，定期公示醫療機構采購、使用中選藥品情況。約定采購量以外的剩餘用量，各相關醫療機構仍可通過(guò)廣東省藥品集中采購平台采購其他價格适宜的挂網品種(zhǒng)。
加強中選藥品采購和使用管理
醫療機構要暢通進(jìn)院渠道(dào)，將(jiāng)中選藥品及時納入本單位藥品處方集和基本用藥供應目錄，按照采購任務優先使用中選藥品，并根據帶量購銷合同約定，在協議期内完成(chéng)合同用量；要將(jiāng)中選藥品使用情況納入醫療機構和醫務人員績效考核，不得以費用控制、藥占比、醫院用藥品種(zhǒng)規格數量等爲由限制使用，切實保證使用量。
對(duì)不按規定采購、使用藥品的醫療機構，在醫保總額指标、醫療機構績效考核、醫保定點資格、醫療機構負責人目标責任考核等中予以懲戒。對(duì)不按規定使用中選藥品的醫務人員，按照《處方管理辦法》和《醫院處方點評管理規範（試行）》相應條款嚴肅處理。
加強藥師在處方調劑審核中的作用，促進(jìn)優先選用中選藥品。對(duì)涉及用藥調整的情況，要強化臨床風險評估，制定應對(duì)預案，做好(hǎo)物資準備和窗口引導，做好(hǎo)用藥情況監測及應急處置。
建立試點擴圍監管系統，完善集團采購平台相關功能(néng)，實現互聯互通，完成(chéng)試點擴圍藥品數據采集和監測，滿足對(duì)全省試點擴圍全流程監管需要。
确保藥品質量和供應
加強對(duì)中選藥品生産、流通、使用全鏈條的監管。督促中選藥品生産企業建立應急儲備和停産報告制度，遇突發(fā)質量和供應問題時，采取必要的應急保障措施。
中選藥品生産企業是保障質量和供應第一負責人，要嚴格質量管理，确保中選藥品及時、保質保量配送到醫療機構，特别是偏遠地區醫療機構。
對(duì)不能(néng)保質保量配送的中選企業，除不可抗力因素外，應承擔藥品替換産生的額外費用，否則將(jiāng)被(bèi)視爲失信行爲，相關失信企業所有産品兩(liǎng)年内不得參加我省範圍内所有公立醫療機構藥品和醫用耗材集中采購。
保證及時結算藥款
醫療機構作爲藥款結算第一責任人，應按合同規定與企業及時結算，從收貨驗收合格到付款不得超過(guò)30天。
在醫保基金總額預算的基礎上，醫保經(jīng)辦機構在試點擴圍工作正式啓動前，按照不低于合同約定采購金額的30%提前預付醫療機構，在完成(chéng)約定采購量後(hòu)，應結合中選藥品實際采購量繼續予以預付，并要求醫療機構按合同規定與企業及時結算，保證及時回款。
做好(hǎo)集中采購藥品醫保支付标準與采購價協同
除廣州、深圳外，全省實行統一藥品支付标準（不同規格的藥品分開(kāi)計算醫保支付标準，下同）。參保人使用價格高于支付标準的同通用名未中選藥品，超出支付标準的部分由參保人自付，支付标準以内部分由參保人和醫保基金按比例分擔。
同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過(guò)一緻性評價的仿制藥，非中選藥品（除中選品種(zhǒng)以外，與國(guó)家聯采辦公布的采購目錄同通用名、同劑型的所有品種(zhǒng)，下同。）價格是中選藥品價格2倍以内（含2倍）的，以中選藥品價格爲支付标準；
非中選藥品價格是中選藥品價格2倍以上的，政策出台當年按原價格下調30%爲支付标準，第二年在第一年的支付标準基礎上繼續下調原價格30%爲支付标準，第三年以中選藥品價格爲支付标準，鼓勵非中選企業盡快主動降價，向(xiàng)支付标準趨同；非中選藥品價格低于中選藥品價格的，以其實際價格作爲支付标準。
同一通用名下未通過(guò)一緻性評價的仿制藥，不設置過(guò)渡期，從政策出台當年起(qǐ)，低于中選藥品價格的，以實際價格爲支付标準；高于中選藥品價格的，以中選藥品價格爲支付标準。
完善醫保支付方式，鼓勵使用集中采購藥品
強化醫保支付方式改革對(duì)醫療機構使用集中采購藥品的激勵機制。對(duì)合理使用中選品種(zhǒng)、履行購銷合同、完成(chéng)集中采購藥品用量的定點醫療機構，不因集中采購品種(zhǒng)藥品費用下降而降低總額控制指标、相關病種(zhǒng)分值以及定額支付标準。試點醫療機構因使用中選藥品而形成(chéng)的結餘費用全部留給醫療機構。
鼓勵醫療機構使用中選藥品，引導合理用藥，減輕患者藥費負擔。公立醫療機構醫療服務收支形成(chéng)結餘的，可按照“兩(liǎng)個允許”（允許醫療衛生機構突破現行事(shì)業單位工資調控水平，允許醫療服務收入扣除成(chéng)本并按規定提取各項基金後(hòu)主要用于人員獎勵）的要求，統籌用于人員薪酬支出。
實行未中選藥品與試點城市采購價格聯動。對(duì)試點擴圍中選品種(zhǒng)同通用名、劑型、規格的其他非中選藥品，采集省、廣州、深圳藥品集團采購平台價格，取最低值作爲其采購價格。非中選藥品在全省無中标（挂網）價的，取通過(guò)質量和療效一緻性評價的同質量層次、通用名、劑型、規格中選藥品價格作爲限價，企業自行申報合理的價格。
4+7擴圍全國(guó)進(jìn)展情況
除了湖北之外，目前海南、甘肅、安徽、湖北均已發(fā)文，基本明确了執行時間。
【海南】9月27日，據《海南日報》報道(dào)，11月起(qǐ)海南省將(jiāng)正式執行國(guó)家藥品集中采購擴圍結果和配套政策，同步執行醫保支付标準，适時對(duì)國(guó)家組織藥品集中采購和使用試點工作進(jìn)行分析、評估。
【甘肅】日前甘肅省也下發(fā)了該省集采擴圍的征求意見稿。而甘肅擴圍一落地就(jiù)實施價格聯動，之前的甘肅中标價格應與中選藥品價格趨同，并要求非中選品種(zhǒng)采購數量不得超過(guò)中選品種(zhǒng)。
【安徽】而同一天（9月27日），安徽省醫保局醫療保障惠民成(chéng)果發(fā)布會(huì)上透露，安徽省已主動向(xiàng)國(guó)家醫保局申請“4+7”擴圍試點并獲得批準，預計在今年年底落地實施。
【湖北】10月10日，湖北省發(fā)布全面(miàn)落實國(guó)家集采試點擴圍工作實施方案（征求意見稿），將(jiāng)于12月份正式執行集采擴圍結果和配套政策。
醫保經(jīng)辦機構分兩(liǎng)期向(xiàng)醫療機構撥付預付款，總計不低于采購預算的90%。同通用名下原則以中選價（多個中選價的選擇低價，國(guó)家中選藥品除外）作爲支付标準，與中選藥品差異較大的藥品，給予2年的調整期。
鼓勵優先采購國(guó)家中選藥品中未選擇供應湖北的中選藥品，并以其中選價格作爲醫保支付标準。3家過(guò)評不再選用未過(guò)一緻性評價的藥品。
随著(zhe)4+7集采擴面(miàn)在全國(guó)各地的陸續執行，處方藥在公立醫院的銷售格局也將(jiāng)随之變化，如何另辟蹊徑找尋新出路？
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