【藥葉】國(guó)家醫保談判正式開(kāi)啓
藥聞回顧：
1、2019年第一個通過(guò)國(guó)家醫保談判的藥品出爐
今日藥聞：
記者今日獲悉，國(guó)家醫保局于本周啓動新一輪醫保藥品的準入談判。
談判準入是近年來醫保藥品目錄準入方式方面(miàn)的一個重大創新，2017年和2018年，醫保部門通過(guò)談判方式在醫保藥品目錄中分别納入了36個和17個藥品，包括了利拉魯肽、曲妥珠單抗、來那度胺、奧西替尼等，對(duì)于提高參保人員用藥保障水平、保證基金平穩運行起(qǐ)到了非常重要的作用。
醫保局此前曾拟定將(jiāng)128個藥品納入此次談判，包括109個西藥和19個中成(chéng)藥。這(zhè)些藥品的治療領域，主要涉及癌症、罕見病等重特大疾病，丙肝、乙肝、高血壓、糖尿病等慢性病。其中許多産品都(dōu)是經(jīng)國(guó)家藥監局批準的新藥，也包括國(guó)内重大創新藥品。對(duì)于2017年談判準入的、協議將(jiāng)于2019年底到期且目前尚無仿制藥上市的31個藥品的續約談判，醫保局將(jiāng)與128個拟談判藥品的準入談判同步進(jìn)行。
另外，國(guó)家醫保局在2019年醫保目錄文件中還(hái)指出，對(duì)有通過(guò)一緻性評價仿制藥的目錄新準入藥品，以及有仿制藥的協議到期談判藥品，醫療保障部門原則上按照通過(guò)一緻性評價的仿制藥價格水平對(duì)原研藥和通過(guò)一緻性評價仿制藥制定統一的支付标準。
協議期内談判藥品部分名單如下：
9月2日上午，一份國(guó)家醫保局組織召開(kāi)的國(guó)家醫保目錄藥品談判企業溝通會(huì)紀要流出，根據相關内容，整個新準入産品流程分爲四個階段，分别是：
一、準備階段：起(qǐ)草談判工作方案，與企業溝通；請企業按要求報送談判資料；組建專家組；廣泛收集談判藥品資料；研究風險分擔方案和結果保密的可行性；
二、臨床評價：組織臨床、藥學(xué)、管理等方面(miàn)的專家提出各個藥品的評價意見；臨床價值、病人獲益（治愈or延長(cháng)生命or提高生活質量or輔助功能(néng)）創新程度,管理難度等方面(miàn)綜合評判（給醫保管理是否帶來負擔，如某些藥品臨床濫用嚴重，醫保不好(hǎo)管理）；确定參比藥品/參考療法；提出限定支付意見（與企業溝通，不同限定支付範圍，支付标準不同）；
三、開(kāi)展評估：藥物經(jīng)濟學(xué)、醫保管理專家分兩(liǎng)組開(kāi)展平行評估；藥物經(jīng)濟學(xué)專家側重經(jīng)濟性評估，醫保管理專家側重支付能(néng)力評估；不同藥品考慮的重心有所不同。國(guó)際價格、參比價格、經(jīng)濟學(xué)評價、基金負擔、銷量增長(cháng)、PAP等；醫保方與企業溝通評估要點，企業可以提出意見和建議；綜合兩(liǎng)組結果提出醫保預期支付标準。
四、現場談判：醫保方與企業方開(kāi)展現場談判，當場簽字确認談判結果；随機選定談判品種(zhǒng)，原則上競品在一組談判；每個品種(zhǒng)30分鍾，2次報價機會(huì)。紀要還(hái)顯示，續約産品談判與新産品一起(qǐ)，流程與新準入産品類似，主要考慮兩(liǎng)年間市場環境的變化、銷售變化等。
2016年5月，原國(guó)家衛計委篩選覆蓋非小細胞肺癌、慢性乙肝和多發(fā)性骨髓瘤的5個品種(zhǒng)開(kāi)展談判，最終3個品種(zhǒng)入選，降價幅度均在50%以上，采購周期爲2016-2017年。
2017年4月人社部公布了44個拟談判藥品的名單，經(jīng)過(guò)與相關企業的談判，其中36個藥品談判成(chéng)功，成(chéng)功率達到81.8%。
2017年7月，人社部印發(fā)《關于將(jiāng)36種(zhǒng)藥品納入國(guó)家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類範圍的通知》，將(jiāng)36種(zhǒng)談判藥品納入醫保目錄乙類範圍，包括31個西藥和5個中成(chéng)藥，并同步确定了這(zhè)些藥品的醫保支付标準。
2018年6月，國(guó)家醫保局會(huì)同人社部、國(guó)家衛健委、财政部等啓動了目錄外抗癌藥醫保準入專項談判工作。經(jīng)過(guò)與企業的談判，有17種(zhǒng)藥品談判成(chéng)功，與平均零售價相比，談判藥品的支付标準平均降幅達56.7%。
2018年10月，17種(zhǒng)抗癌藥納入醫保報銷目錄，與平均零售價相比，平均降幅達56.7%，大部分進(jìn)口藥品談判後(hòu)的支付标準低于周邊國(guó)家或地區市場價格，平均低36%。
2019年8月，128個拟納入醫保談判藥品公布，包括109個西藥和19個中成(chéng)藥。這(zhè)些藥品的治療領域，主要涉及癌症、罕見病等重特大疾病，丙肝、乙肝、高血壓、糖尿病等慢性病。其中許多産品都(dōu)是經(jīng)國(guó)家藥監局批準的新藥，也包括國(guó)内重大創新藥品。
此次國(guó)家醫保局公布的拟談判藥品，如果談判順利將(jiāng)會(huì)很快將(jiāng)其納入醫保目錄并制定支付标準。無論最終有多少個藥品可以談判成(chéng)功，可以确定的是想要進(jìn)醫保目錄必須要通過(guò)降價，這(zhè)其實就(jiù)是以價換量的模式。
2018年11月29日國(guó)家醫保局、人社部、國(guó)家衛健委三部委發(fā)布《關于做好(hǎo)17種(zhǒng)國(guó)家醫保談判抗癌藥執行落實工作的通知》明确，對(duì)談判藥品執行情況提出具體要求，加強指導和調度，不得以費用總控、“藥占比”和醫療機構基本用藥目錄等爲由影響談判藥品的供應與合理用藥需求。要求各地應嚴格執行17号文确定的支付标準和限定支付範圍，不得以任何形式與相關藥品企業進(jìn)行再次談判。
對(duì)于此次參加談判藥品的結果，藥葉123將(jiāng)持續保持關注。敬請期待！
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